DUPHALAC 300 ml roztwór

Opis:
Duphalac to lek stosowany w leczeniu zaparć, encefalopatii wątrobowej. Działa przeczyszczająco.

Działanie i zastosowanie:
Duphalac stosowany jest w leczeniu zaparcia (spowolnione ruchy jelit, twarde i suche stolce) oraz w celu zmiękczenia stolca np.: jeśli występują hemoroidy (żylaki odbytu), po operacjach w okolicach odbytu lub w obrębie jelita grubego. Duphalac stosowany jest w leczeniu encefalopatii wątrobowej (choroba wątroby powodująca splątanie, drżenie, obniżony poziom świadomości, w tym śpiączkę). Duphalac zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza. Zmiękcza ona stolec i ułatwia jego przemieszczanie powodując przenikanie wody do jelita. Nie jest wchłaniana do organizmu.

Skład:
Substancją czynną leku jest laktuloza. Jedna saszetka leku Duphalac zawiera 15 ml laktulozy co odpowiada 10 g laktulozy. 1 ml leku Duphalac zawiera 667 mg laktulozy. Pozostałe składniki to: woda oczyszczona. Lek może zawierać bardzo małe ilości innych cukrów takich jak laktoza, galaktoza, epilaktoza i fruktoza.

Stosowanie:
Duphalac należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami zamieszczonymi w ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy przyjmować o tej samej porze dnia. Lek należy szybko połknąć. Nie należy przetrzymywać leku w ustach. Duphalac może być przyjmowany nierozcieńczony lub rozcieńczony w pewnej ilości płynu.
Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych:
Dawka może być podawana raz dziennie, np. w czasie śniadania, lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miarki. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia. Dawkowanie:

• dorośli i młodzież - dawka początkowa dobowa: 15-45 ml co odpowiada 1-3 saszetkom, dawka podtrzymująca dobowa: 15-30 ml co odpowiada 1-2 saszetkom
• dzieci (7-14 lat) - dawka początkowa dobowa: 15 ml co odpowiada 1 saszetce, dawka podtrzymująca dobowa: 10-15 ml co odpowiada 1 saszetce
• dzieci (1-6 lat) - dawka początkowa dobowa: 5-10 ml, dawka podtrzymująca dobowa: 5-10 ml
• niemowlęta poniżej 1 roku - dawka początkowa dobowa: do 5 ml, dawka podtrzymująca dobowa: do 5 ml

W celu precyzyjnego dawkowania u niemowląt i dzieci do 7 lat należy stosować Duphalac w butelce.
Stosowanie u dzieci:
Leki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca. Nie należy podawać leku Duphalac dzieciom (< 14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i zapewni nadzór leczenia.
Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych):
Dawka początkowa w encefalopatii wątrobowej wynosi 30-45 ml (2-3 saszetki) 3-4 razy dziennie. Dawkowanie może zostać zmodyfikowane do dawki podtrzymującej tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców dziennie.
Stosowanie u dzieci:
Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u dzieci (do 18 lat) z encefalopatią wątrobową.
Populacja osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby:
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Duphalac: W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka i ból brzucha. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duphalac należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Duphalac: W przypadku pominięcia przyjęcia leku Duphalac należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Duphalac:
Nie należy przerywać lub zmieniać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Przeciwwskazania:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Duphalac
• jeśli u pacjenta występuje: galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy), niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia), perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W czasie przyjmowania leku Duphalac zgłaszano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• biegunka

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• wzdęcia
• nudności
• wymioty
• bóle brzucha

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki

W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach. W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć. W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duphalac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:

• jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból brzucha
• jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy)
• jeśli występuje cukrzyca

Nie należy przyjmować leku Duphalac jeśli występuje:

• nietolerancja galaktozy lub fruktozy
• niedobór laktazy typu Lapp
• złe wchłanianie glukozy-galaktozy

U pacjentów z cukrzycą i jednocześnie leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej dawka leku Duphalac będzie większa. Ta duża dawka może zawierać dużą ilość cukru. Z tego powodu może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych. Przewlekłe przyjmowanie niedostosowanych dawek (pojawienie się powyżej 2-3 miękkich stolców na dobę) lub nadużywanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych. W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek). W przypadku przyjmowania leku Duphalac przez kilka dni i braku poprawy lub nasilenia się objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci: W szczególnych przypadkach lekarz może przepisać Duphalac do stosowania u dziecka, niemowlęcia lub noworodka. Lek Duphalac może być podawany niemowlętom i małym dzieciom tylko po zaleceniu przez lekarza, ponieważ może zaburzać naturalny odruch wypróżniania. W takich przypadkach leczenie będzie ściśle nadzorowane przez lekarza.
Lek Duphalac, a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Duphalac z jedzeniem i piciem:
Duphalac może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowanego jedzenia lub picia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Duphalac może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na płodność. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Duphalac nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 300 ml płynu.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.