FLAVAMED 30 mg 20 tabletek

Opis:
Flavamed 30 mg tabletki to lek, który działa wspomagająco w ostrych
i przewlekłych schorzeniach dróg oddechowych.

Działanie i zastosowanie:
Leczenie mukolityczne w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc, przebiegających z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu.

Skład:
1 tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze: 40 mg laktozy jednowodnej.

Stosowanie:
Dawkowanie:
Jeżeli nie zalecono inaczej, zalecane są następujące dawki produktu leczniczego Flavamed:

• dzieci w wieku do 6 lat: Flavamed jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat
• dzieci w wieku 6 do 12 lat: należy przyjmować ½ tabletki produktu leczniczego Flavamed 2 – 3 razy na dobę (co odpowiada 15 mg ambroksolu chlorowodorku 2 – 3 razy na dobę)
• dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przez pierwsze 2 – 3 dni należy przyjmować 1 tabletkę produktu leczniczego Flavamed 3 razy na dobę (co odpowiada 30 mg ambroksolu chlorowodorku 3 razy na dobę), następnie należy przyjmować 1 tabletkę produktu leczniczego Flavamed dwa razy na dobę (co odpowiada 30 mg ambroksolu chlorowodorku dwa razy na dobę)

U osób dorosłych, jeżeli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 60 mg dwa razy na dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę). Bez konsultacji lekarskiej produktu leczniczego Flavamed nie należy przyjmować dłużej niż 4 – 5 dni.
Sposób podawania:
Tabletki najlepiej połykać w całości, po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu.

Przeciwwskazania:
Produktu leczniczego Flavamed nie należy stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej, Flavamed nie jest odpowiedni dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Działania niepożądane:
Zaburzenia żołądka i jelit:

• często: nudności
• niezbyt często: bóle żołądka, wymioty, biegunka, ból brzucha i niestrawność

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• bardzo rzadko: Ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

• rzadko: wysypka, pokrzywka
• częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk

Ostrzeżenia:
Bardzo rzadko opisywano występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella podczas stosowania ambroksolu. Z tego powodu w przypadku wystąpienia nowych zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie ambroksolu. Ze względu na możliwość gromadzenia się wydzieliny oskrzelowej, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Flavamed u pacjentów z zaburzeniami transportu śluzu w oskrzelach i dużą ilością wydzieliny (np. w rzadko występującym zespole nieruchomych rzęsek). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężką chorobą wątroby Flavamed należy stosować wyłącznie z zachowaniem szczególnej ostrożności (tj. zachowywać dłuższe odstępy między dawkami lub stosować mniejsze dawki produktu).
W ciężkiej niewydolności nerek należy brać pod uwagę możliwość kumulacji metabolitów ambroksolu, które powstały w wątrobie.
W związku z tym, że leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie. Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego Flavamed.
Ciąża i laktacja:

• ciąża: brak wystarczających danych dotyczących stosowania ambroksolu u kobiet w ciąży, niemniej jednak należy przestrzegać zwykłych środków ostrożności dotyczących stosowania leków podczas ciąży; stosowanie produktu leczniczego Flavamed nie jest zalecane szczególnie podczas pierwszego trymestru ciąży
• laktacja: Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki, mimo, że nie należy spodziewać się niekorzystnego wpływu na niemowlęta karmione piersią, produkt leczniczy Flavamed nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
Brak dowodów na wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 20 tabletek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.