PANGROL 10000 j.Ph.Eur. 50 kapsułek

Opis:
Pangrol 10000 j.Ph.Eur. to lek, który wspomaga prawidłowe trawienie.

Działanie i zastosowanie:
Pangrol 10 000 to lek zawierający enzymy trzustkowe pochodzenia wieprzowego (pankreatynę), które wspomagają prawidłowe trawienie. Stosowany jest u dorosłych, dzieci i osób starszych w celu uzupełnienia niedoboru enzymów w przypadku zaburzeń trawienia związanych z niewystarczającym wydzielaniem lub działaniem enzymów trzustki.

Lek Pangrol 10 000 może być stosowany m.in. w następujących przypadkach:

• Przewlekłe zapalenie trzustki (różnego pochodzenia, w tym alkoholowego, autoimmunologicznego czy polekowego),
• Mukowiscydoza i inne choroby z zaburzoną funkcją trzustki,
• Nowotwory trzustki, kamienie żółciowe, zwężenie przewodu trzustkowego,
• Choroby wątroby i dróg żółciowych,
• Pooperacyjne zaburzenia trawienia (np. po usunięciu trzustki, żołądka czy dwunastnicy),
• Przyspieszony pasaż jelitowy spowodowany stresem lub operacjami przewodu pokarmowego,
• Niestrawność po spożyciu ciężkostrawnych potraw, z objawami takimi jak biegunka, wzdęcia, utrata apetytu czy odbijanie się,
• Choroba trzewna, choroba Crohna, cukrzyca, AIDS, zespół Shwachmana, zespół Sjögrena.

Działanie:
Dzięki zawartości enzymów trzustkowych, lek Pangrol 10 000 ułatwia rozkład białek, tłuszczów i węglowodanów w dwunastnicy, wspierając procesy trawienia i wchłaniania składników odżywczych. Może być stosowany zarówno w leczeniu długoterminowym (np. przy przewlekłych chorobach), jak i krótkotrwale – np. po ciężkostrawnym posiłku.

Wskazania:
Pangrol 10 000 stosuje się w leczeniu zaburzeń trawienia spowodowanych niedoborem lub brakiem enzymów trzustkowych w dwunastnicy. Lek jest wskazany jako uzupełnienie enzymów trzustkowych u dzieci, dorosłych i osób starszych w przypadku:

• przewlekłego zapalenia trzustki (niezależnie od przyczyny, np. alkoholowego, autoimmunologicznego, polekowego),
• mukowiscydozy,
• zwężenia przewodu trzustkowego (np. w wyniku nowotworu lub kamieni żółciowych),
• chorób wątroby i dróg żółciowych,
• przebytej operacji trzustki lub dwunastnicy,
• przyspieszonego pasażu jelitowego (np. po operacjach przewodu pokarmowego, w wyniku stresu lub chorób zapalnych jelit),
• niestrawności spowodowanej spożyciem ciężkostrawnych pokarmów (z objawami takimi jak wzdęcia, odbijanie, biegunka, utrata apetytu),
• choroby trzewnej,
• choroby Leśniowskiego-Crohna,
• cukrzycy,
• zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS),
• zespołu Shwachmana,
• zespołu Sjögrena.

Skład:
1 kapsułka zawiera: 

1. sproszkowana pankeatyna wieprzowa o aktywności enzymatycznej: lipazy 10 000 j. Ph. Eur., amylazy 9 000 j. Ph. Eur., proteaz 5 00 j. Ph. Eur.
2. substancje pomocnicze:

• minitabletki: kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, olej rycynowy, utwardzany, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian 30% wodna zawiesina kopolimeru etyloakrylanu z kwasem metakrylowym (1:1), typ C, trietylu cytrynian, symetykonu emulsja 30%, talk
• kapsułka: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żółcień chinolinowa (E 104), żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132), tytanu dwutlenek (E 171).

Sposób użycia i dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.  
Dorośli:
Zalecana dawka to 2–4 kapsułki leku Pangrol 10000 do każdego posiłku (20 000–40 000 j. Ph. Eur. lipazy). Dawka zależy od nasilenia zaburzeń trawienia. W razie potrzeby lekarz może zalecić większe ilości. Zwiększenie dawki powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem i mieć na celu złagodzenie objawów, takich jak stolce tłuszczowe czy ból brzucha. Nie należy przekraczać dobowej dawki 15 000–20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.
Dzieci:
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wieku, masy ciała i nasilenia objawów. W mukowiscydozie Pangrol 10000 można stosować u dzieci o masie ciała od 10 kg. Pacjenci ważący około 10 kg zazwyczaj przyjmują 1–2 kapsułki leku Pangrol 10000 na posiłek (10 000–20 000 j. Ph. Eur. lipazy na posiłek). Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki wraz ze wzrostem masy ciała i nasilenia objawów. Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 15 000–20 000 jednostek lipazy na kilogram masy ciała.

Kapsułki leku Pangrol 10 000 należy połykać w całości w trakcie posiłku popijając dużą ilością wody. Pacjenci, którzy nie są w stanie połknąć kapsułki, mogą wysypać jej zawartość do odpowiedniej ilości płynu i natychmiast zażyć bez rozgryzania lub żucia.

Ostrzeżenia:
Lek Pangrol 10 000 zawiera czynne enzymy, które w przypadku uwolnienia w jamie ustnej, na przykład w wyniku rozgryzienia kapsułki, mogą prowadzić do podrażnienia (owrzodzeń) błony śluzowej jamy ustnej. Wszelkie nietypowe objawy ze strony brzucha, żołądka, jelit powinny być zbadane przez lekarza. Dotyczy to szczególnie osób przyjmujących ponad 10000 j. Ph. Eur. lipazy na kg masy ciała na dobę.
W przypadku objawów wskazujących na niedrożność jelit (np. ból brzucha, brak czynności jelit, nudności, wymioty) należy skontaktować się z lekarzem. Problem ten głównie dotyczy pacjentów z mukowiscydozą. 
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pangrol (enzymy trzustkowe) może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego (może być konieczna dodatkowa suplementacja tego składnika). Lek może również osłabiać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych: akarbozy i miglitolu. 
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:
Pangrol przyjmuje się w trakcie posiłku i popija dużą ilością wody. 
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
Dawkowanie leku u dzieci ustalane jest przez lekarza. 

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Istotne działania niepożądane i objawy, na które należy zwracać uwagę:
W przypadku wystąpienia jednego z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać zażywanie leku Pangrol 10 000 i niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Lekarz podejmie decyzję co do dalszego postępowania.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): 

• biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, nudności, wymioty,
• reakcje alergiczne typu natychmiastowego, takie jak: wysypka skórna, pokrzywka, kichanie, łzawienie oczu, duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), duszność,
• reakcje alergiczne ze strony przewodu pokarmowego,
• u pacjentów z mukowiscydozą, po przyjęciu dużych dawek pankreatyny, opisywano występowanie zwężeń dolnych fragmentów jelita (w obszarze krętniczo-kątniczym i okrężnicy wstępującej). Może to prowadzić do niedrożności jelit.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• u pacjentów z mukowiscydozą, głównie u osób przyjmujących duże dawki pankreatyny, może dojść do zwiększonego wydalania kwasu moczowego z moczem. Z tego powodu stężenie kwasu moczowego w moczu u tych pacjentów powinno być monitorowane, aby zapobiec powstawaniu kamieni z kwasu moczowego.

Przeciwwskazania:
Nie należy przyjmować leku Pangrol 10 000  jeśli pacjent ma nadwrażliwość na pankreatynę, mięso wieprzowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Nie stosować u pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki i ostrymi napadami w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki, w fazie zaostrzenia choroby. Natomiast sporadyczne podawanie leku jest właściwe w fazie ustępowania choroby, w trakcie rozszerzania diety doustnej (dieta lekkostrawna), jeżeli występują cechy utrzymywania się zaburzeń czynności trzustki.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 50 kapsułek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.