XYLOMETAZOLINE COLDACT 0,5 mg/ml 10 ml aerozol

Opis:
Xylometazoline Coldact 0,5 mg/ml aerozol do nosa zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa.

Działanie i zastosowanie:
Xylometazoline Coldact należy do grupy leków sympatykomimetycznych, stosowanych chorobach nosa. Lek ten zawiera w składzie chlorowodorek ksylometazoliny, który pomaga zwężać naczynia krwionośne w nosie, zmniejszając tym samym obrzęk błony śluzowej nosa. Xylometazoline Coldact zawiera także kwas hialuronowy (w postaci sodu hialuronianu), który chroni i nawilża błonę śluzową nosa. Xylometazoline Coldact jest stosowany w celu:

• zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżytem nosa) lub zapaleniem błony śluzowej zatok (zapaleniem zatok)

Xylometazoline Coldacto mocy 0,5 mg/ml jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.

Skład:
Substancją czynną leku jest: chlorowodorek ksylometazoliny. Każdy ml zawiera 0,5 mg chlorowodorku ksylometazoliny. Każda dawka (70 mikrolitrów) zawiera 0,035 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: woda morska oczyszczona, potasu diwodorofosforan, sodu hialuronian, woda oczyszczona,

Stosowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka: 

• dzieci w wieku od 2 do 12 lat: 1 rozpylenie Xylometazoline Coldact do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę

Leku nie wolno stosować dłużej niż przez 5 dni, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Przed ponownym zastosowaniem leku należy odczekać kilka dni. W przypadku przewlekłego przeziębienia ten lek można stosować tylko pod kontrolą lekarza, aby zapobiec zanikowi błony śluzowej nosa. Nie wolno stosować dawki większej niż zalecana. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Tego leku nie wolno stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia rozprzestrzenienia się zakażeń, każda butelka z aerozolem powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Xylometazoline Coldact: W razie zastosowania przez dziecko (lub inną osobę) większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który rozpocznie niezbędne leczenie. Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• rozszerzone lub zwężone źrenice oka
• nudności i wymioty
• bladość, zasinienie skóry i warg
• gorączka, potliwość lub obniżenie temperatury ciała
• zaburzenia sercowo-naczyniowe, na przykład zaburzenia rytmu serca, takie jak zbyt wolne lub zbyt szybkie bicie serca lub nieregularne bicie serca, wzrost lub spadek ciśnienia tętniczego krwi, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca
• zaburzenia w płucach (obrzęk płuc, zatrzymanie oddechu-bezdech)
• ospałość, senność i śpiączka
• lęk, pobudzenie, omamy, skurcze mięśni i drgawki

Przedawkowaniu, zwłaszcza u dzieci, często towarzyszą drgawki i śpiączka, spowolnienie bicia serca, zatrzymanie oddechu (bezdech) i wzrost ciśnienia tętniczego krwi, po którym może nastąpić spadek ciśnienia tętniczego krwi.
Pominięcie zastosowania Xylometazoline Coldact:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia:
Przed rozpoczęciem stosowania Xylometazoline Coldact należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent stosuje obecnie inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (np. tranylcyprominę imoklobemid – leki stosowane w leczeniu depresji) lub jeśli pacjent stosował inhibitory MAO wciągu ostatnich dwóch tygodni lub stosuje trójpierścieniowe lub czteropierścienioweleki przeciwdepresyjne lub inne leki, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi
• jeśli pacjent stosuje leki z grupy leków blokujących receptory beta-adrenergicznelub alfa-adrenergiczne (leki zwykle stosowane w celu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi lub w leczeniu łagodnego powiększenia prostaty)
• jeśli pacjent ma ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• jeśli pacjent ma guz nadnerczy (guz chromochłonny)
• jeśli pacjent ma powiększoną prostatę
• jeśli pacjent choruje na porfirię (zaburzenie metaboliczne, które wywiera wpływ na skórę i (lub) centralny układ nerwowy)
• jeśli pacjent ma zaburzenia metaboliczne (np nadczynność tarczycy, cukrzyca)

Długotrwałe stosowanie Xylometazoline Coldact może doprowadzić do przewlekłego obrzęku błony śluzowej nosa, co ostatecznie może spowodować jej zanik (ścieńczenie). Aby temu zapobiec, czas leczenia należy ograniczyć do minimum. Należy unikać długotrwałego i nadmiernego stosowania leku. Długość leczenia u dzieci należy zawsze skonsultować z lekarzem. Jeżeli pacjent ma zakażenie bakteryjne w obrębie nosa i zatok, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ zakażenie musi być odpowiednio leczone.
Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Leku Xylometazoline Coldact nie wolno stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Xylometazoline Coldact a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jednoczesne stosowanie Xylometazoline Coldact z inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO, np. tranylcypromina, moklobemid) lub stosowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni inhibitorów MAO, trójpierścieniowychlub czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub innych leków, które mogą powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna), może w efekcie działania tych leków na serce i naczynia krwionośne powodować podniesienie ciśnienia tętniczego krwi. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków. Nie zaleca się stosowania tego leku w skojarzeniu z lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze krwi (np. metyldopa), ze względu na możliwość podniesieniaciśnienia tętniczego krwi. Ponadto mogą wystąpić złożone interakcje z lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne i beta-adrenergiczne, powodujące obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi oraz przyspieszenie lub spowolnienie bicia serca.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Lek Xylometazoline Coldacto mocy 0,5 mg/ml jest przeznaczony do stosowania u dzieci. Jednak poniższe informacje dotyczą substancji czynnej chlorowodorkuksylometazoliny. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie mawystarczających danych dotyczących stosowania chlorowodorkuksylometazoliny u kobiet w ciąży. Dlatego tego leku nie należy stosować w okresie ciąży. Z uwagi na to, że nie ma danych dotyczących przenikania chlorowodorku ksylometazoliny do mleka ludzkiego, nie wolno stosować tego leku podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie oczekuje się, że lek wywiera wpływna zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeżeli jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować Xylometazoline Coldact:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek ksylometazoliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
• jeśli pacjent przebył ostatnio operację neurochirurgiczną (usunięcie przysadki wykonane przez zatokę klinową nosa lub jakąkolwiek inną operację neurochirurgiczną przebiegającą z odsłonięciem zewnętrznej warstwy mózgu (opony mózgowej))
• jeśli pacjent ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, a szczególnie jaskrę z wąskim kątem przesączania
• u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie Xylometazoline Coldact i zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych (mogących być objawami reakcji alergicznej):

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub wypukłymi pęcherzami

Odnotowano następujące działania niepożądane:

• często: ból głowy, przejściowe i łagodne objawy podrażnienia, takie jak pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa i(lub) gardła, kichanie
• niezbyt często: reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych), uczucie „zatkania” nosa (po zakończeniu działania leku), krwawienie z nosa
• rzadko: zawroty głowy, uczucie bicia serca (kołatanie serca), przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, przejściowe zaburzenia widzenia, nudności
• bardzo rzadko: nerwowość, niepokój, trudności w zasypianiu, zaburzenia snu, sennośći (lub) ospałość (głównie u dzieci), omamy lub drgawki (głównie u dzieci), nieregularne bicie serca, zatrzymanie oddechu (bezdech) u małych dzieci i noworodków

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 10 ml aerozolu.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.